導入
すべての外科医は、切開したばかりのリンパ節床からの毛細血管の滲み出し、肺葉切除後の荒れた肝臓表面からのびまん性出血、または電気焼灼に抵抗する脊柱管からの持続的な浸出などのフラストレーションを知っています。圧力、結紮、および従来の手順が依然として主要な船舶制御のゴールドスタンダードである一方で、不規則な表面、手の届きにくい解剖学的構造、または凝固障害のある患者に直面した場合、これらの機能では不十分なことがよくあります。{0}{1}
ここで、補助的な止血剤が不可欠になります。 Surgiclean® MPH 吸収性止血粒子は、この分野での大きな進歩を表しています。-植物ベースの-トロンビン-を含まない粉末で、独自のマイクロスフェア技術を活用して一貫した効果を提供します。手術時の止血効果複数の専門分野にわたって。
以下では、臨床証拠心臓血管/胸部手術、整形外科手術、腹腔鏡手術という 3 つの要求の厳しい手術領域で Surgiclean® MPH をサポートします。
心臓血管および胸部外科: 吻合部の漏れとびまん性滲出の管理
臨床上の課題
心臓血管および胸部の処置では、出血の原因となることがよくあります。吻合縫合線、切除後の腫瘍床、または広範なリンパ節郭清。従来の縫合では漏れが悪化する可能性があり、電気焼灼では気管支や食道組織などの繊細な構造を損傷する危険性があるため、これらの部位には問題があります。
止血効果の証拠
Surgiclean® MPH は、これらのシナリオで優れたパフォーマンスを発揮します。臨床データは次のことを示しています血栓の強度は生理的な血栓の2〜3倍です、血管吻合部の拍動流条件下でも耐久性のあるシールを提供します。
成功が文書化されている特定のアプリケーション:
| 手術手順 | 申込サイト | 文書化された特典 |
|---|---|---|
| 動脈瘤修復 | 血管吻合部および腫瘍床周囲 | 吻合部ストーマからの血液漏出を軽減します |
| 冠動脈バイパス移植術 | 血管吻合部位 | 術後の傷からの滲出を制御します |
| 肺がんの手術 | 肺断端、リンパ節郭清創 | 出血を止め、肺の漏れを軽減します |
| 食道がん手術 | 食道床、解放された胃の傷 | 複数の生サーフェスを同時に管理 |
さらに、粉末は次のようなものに適用することができます。胸膜（胸痛を防ぐため、止血後に洗浄を行うことをお勧めします）{0}縦隔床腫瘍切除後。空気漏れを心配する胸部外科医の場合、肺の断端に塗布すると、止血と肺胞の空気漏れの軽減という二重の目的が得られます。-
これが臨床的に重要な理由:血管構造の止血を 1 分以内に達成できるということは、クロスクランプ時間が短縮され、術中の失血が減少し、輸血の必要性が低下する可能性があることを意味します。{1}
整形外科: 骨表面の出血のジレンマを解決する
臨床上の課題
骨からの出血は制御が難しいことで知られています。軟組織とは異なり、骨は効果的に縫合したり圧縮したりすることができません。焼灼は骨細胞にダメージを与え、治癒を遅らせます一方、ボーンワックスは非吸収性であり、融合を妨げる可能性があります。-脊椎手術、関節形成術、骨折修復術を行う外科医は、海綿骨表面からの持続的な滲出液の管理に貴重な時間を費やすことがよくあります。
止血効果の証拠
Surgiclean® MPH微多孔構造（直径30.8～97μm）骨の表面に独特に適しています。血液と接触すると、粒子は急速に水を吸収し-、血小板、フィブリノーゲン、凝固因子を出血部位に正確に集中させます。結果として生じるゲル-のようなバリアは、内因性凝固カスケードが活性化される間、周囲の血管に穏やかな圧力を加えます。
文書化された整形外科用途:
脊椎手術（頸椎、胸椎、腰椎）：椎体表面からの出血を抑制します。脊柱管に入らずに(製品は脊髄内での使用を目的としていません)
関節置換術（股関節、膝）: リーマー加工された表面と軟組織エンベロープからの拡散滲出を管理します。
四肢の外傷および骨折（上肢/下肢）: 骨表面の出血と付随する軟部組織の傷の両方に対処します。
骨腫瘍切除：腫瘍床と周囲の筋肉からの出血を制御します。
重要な注意事項:この製品は以下の範囲内での使用は禁忌です。脊髄内腔。ただし、椎体および後部要素の表面では、骨ワックスに伴う異物反応を起こすことなく、信頼性の高い止血を実現します。
実際の-フィードバック:南アフリカのヨハン博士は次のように報告しています。「サージクリーン®は止血効果が高い」-これは、出血面が広範囲に及び従来の方法では不十分であることが判明している複雑な整形外科腫瘍症例を管理するユーザーからも同様の意見です。
腹腔鏡下低侵襲手術: 到達が困難な部位への精密な手術を実現
臨床上の課題
低侵襲手術には特有の止血の課題があります。長い器具、限られた操作性、劣った人間工学従来の止血鉗子では、圧力を加えたり正確に位置決めしたりすることが困難になります。さらに、電気焼灼器からの煙により視覚化が妨げられ、骨盤深部または腹部上部の出血部位には標準的なアプリケーターではアクセスできない場合があります。
止血効果の証拠
Surgiclean® MPH は、これらの障壁に対処します。革新的な配送システム-さまざまな目的に合わせて設計されたアプリケーター-スムーズで正確な粉末供給トロッカーと作業チャンネルを介して。
MIS のアプリケーター オプション:
| モデル | 長さ | 主な用途 |
|---|---|---|
| TQ-1 | 14cm | オープンプロシージャ |
| TQ-2 | 38cm | 内視鏡・腹腔鏡（CEマーク取得） |
| TQ-3 | 25cm | 内視鏡・腹腔鏡専用 |
| TQ-4 | 2mカテーテル | 深いまたは曲がりくねった解剖学 |
文書化された腹腔鏡アプリケーション:
脾臓摘出術:脾臓窩と肺門
胆嚢摘出術:胆嚢床
低侵襲甲状腺手術:外科的分離傷
付属器腫瘍切除：腫瘍剥離創
MIS の主な利点:
混ぜたり冷蔵したりする必要はありません-オンデマンドで準備完了、セットアップ時間を短縮
接触すると凝固が始まる-患者の凝固状態に関係なく
繰り返し可能なアプリケーション-最初の止血が不完全な場合は、生理食塩水で洗浄して再度塗布してください。
広範囲のカバー範囲-粗い表面や不規則な解剖学的構造に最適
フランスの外科医マクサンス博士は次のように述べています。「サージクリーン®の品質は完璧です。約30秒でジェルに変化しますが、アリスタのような粉末では40秒以上かかります。」この急速なゲル化は、気腹下の時間が患者の転帰と直接相関する MIS において特に価値があります。
安全性と品質の証拠: 止血効果を超えて
外科医や購買担当者向けに、止血効果は患者の安全性とバランスが取れていなければなりません。Surgiclean® MPH は両方の面で効果を発揮します。
実際の-世界の安全データ
810,000 台以上が使用されていますと有害事象は報告されていません
100% 植物性-（ジャガイモデンプン）-動物性成分ゼロ、プリオンと過敏症のリスクを排除します
トロンビン-なし-後天性阻害剤形成のリスクなし
規制当局の承認
CE2460 | NMPA（中国）
MDSAP（医療機器単体監査制度）
ISO13485 | BGMP | KGMP
完全な生分解
製品はマルトースとグルコースに加水分解され、最終的に代謝されて水と二酸化炭素内で14日。除去のための二次手術は必要ありません。
特別な集団
質問： Surgiclean® MPH は凝固不全患者に適していますか?
答え：はい。そのメカニズムは生化学的ではなく物理的（吸水や因子濃縮）であるため、止血効果は患者の内因性凝固状態とは無関係です。
禁忌
では使用しないでください神経外科または眼科手術.
結論: 信頼できる止血パートナーとしてのサージクリーン® MPH を裏付ける臨床証拠
証拠は明らかです。Surgiclean® MPH は次のような効果をもたらします。迅速（通常 1 分）、耐久性（2-3 倍強力な血栓）、安全（100% 植物由来、完全吸収性）の止血心臓血管手術、胸部手術、整形外科手術、腹腔鏡手術をカバーします。その革新的な送達システムは、低侵襲アクセスという特有の課題を解決し、その物理的な作用機序により、凝固障害のある患者でも有効性を保証します。
外科医向け:臨床データの概要をダウンロードするか、無料サンプルをリクエストして、次の複雑な症例で Surgiclean® MPH を評価してください。
ディストリビューター向け:地域別の可用性、競争力のある価格設定、完全な規制サポート文書については、今すぐ当社のチームにお問い合わせください。世界の吸収性止血剤市場は急速に成長しています。6.47% CAGR-現実世界の証拠に裏付けられた製品で自分自身を位置づけます。-