止血繊維ガーゼ
製品情報

外科医®フィブリル吸収可能な止血は、酸化された再生セルロースから作られた滅菌された非-織物吸収可能な布です。そのフィブリラーの層状構造は、不規則または硬い-から-に到達する出血部位に正確に配置するために簡単に分離して形作ることができます。
この製品は、毛細血管、静脈、小動脈の出血を制御するための補助的な止血装置として、結紮またはその他の従来の制御方法が効果的でない、または動作不能である場合、さまざまな外科手術に適しています。人体で使用されるこの製品の最大量は24cmです2、これは完全に検証され、臨床データによってサポートされています。
眼科、脳神経外、泌尿器科では使用してはなりません。

機構

アドバンテージ
4発明特許
残基がゼロの急速な止血
特定の各出血サイトに対応するために簡単に形作られます
効果的な止血を達成するための3つの-次元構造
吸収性と分解性
人体では、外科医は生物学的酵素によってグルコースに完全に分解され、最終的にCOに代謝される可能性があります2およびh2o組織による。一般的な吸収時間は7〜14日です。
3つの-手術の寸法構造、効果的かつ急速な止血。

吸収を改善し、ゲル化速度と溶解速度を加速し、大きな接触面積を確保できるゆるいネットワークの多孔質構造。
血液と接触した後、単一の繊維は明らかに膨張し、Surgiclean®はS製品と同様に、それ自身の質量の20〜30倍の血液を吸収できます。
高速止血速度。臨床試験では、Surgiclean®から1分以内の止血の有効率は98.6%です。

完全に吸収されたゼロ残基
Surgiclean®は、残留物のない体に完全に吸収されます。吸収時間:7〜14日。基本的に7日間で吸収され、肉眼では見えません
100%植物起源、酸化された再生セルロースで構成されています
動物-由来アレルギーのリスクはありません
病原体伝播の潜在的なリスクはありません
制御可能な選択的酸化システム、より安定した製品品質
それは重ねられ、複雑な傷のために形作られやすいことができます
さまざまな傷のニーズを満たすために、複数の層に分けることができます
特定の各出血部位に対処するために簡単に形作ることができ、さまざまな複雑な傷に適しています
水を吸収した後、止血の効果は薄い層を通して観察できます
傷に固執しますが、手袋や楽器に従わないでください。操作中に除去するのに便利です
使用方法
- 創傷のサイズと形状に応じて、医師はSurgiclean®の適切なサイズと層を取得して傷を覆うことができます。


仕様
|
2cm*3cm |
PC |
| 3cm*4cm | PC |
| 3cm*5cm | PC |

プロセスの利点

認証
1.4発明特許、1ユーティリティモデルの特許
2.Surgiclean®優れた製品品質と競争力を維持します

臨床データ
▲止血の有効率
オープン手術と腹腔鏡手術の臨床試験を通じて、被験者は検査群(Surgiclean)と対照群(S製品)に分けられました。テスト結果は、テストグループ(n =144)とコントロールグループ(n =144)が有意な止血効果を有することを示しました。テストグループの止血の有効レート(n =144)と3分間のコントロールグループ(n =144)は両方とも100%です。

臨床試験
臨床試験は、6種類の開腹手術と5種類の腹腔鏡手術で実施されました。
開放手術:甲状腺切除、乳腺摘出術、gu径ヘルニア修復、虫垂切除術、胆嚢摘出術、根治的胃切除術。
腹腔鏡手術:腹腔鏡下胆嚢摘出術、腹腔鏡下甲状腺切除術、腹腔鏡下gu眼型ヘルニア修復、腹腔鏡虫摘出術、腹腔鏡肝臓および脾臓手術。
安全評価
B -超音波検査は、1か月後に2つのグループ間で実施されました
手術、およびテストグループの138人の被験者(Surgiclean®)および対照の136人の被験者
Group(S製品)は、Follow - Up Visitを完了しました。によるテストグループの吸収速度
B -超音波検査は96.4%で、対照群の超音波検査は94.1%でした。
臨床試験期間中、異物反応の有害事象はありませんでした、
血栓症、凝固機能障害、および両方のグループの局所アレルギー反応。 1秒
対照群では出血が観察されました。
動物実験:安全(病理学的観察)
各グループの肝臓、心臓、肺、腎臓、脾臓、脾臓、および胸部の病理学的観察(ヘマトキシリン-エオシン染色)

- 偽手術グループと比較して、テストグループおよび対照群のミニピグの主要な臓器組織で明らかな病理学的変化は見られませんでした。スケールは250μmです。

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